Нанкинская компания «Шуанвэй Биомедикал Технолоджи» (далее — «Шуанвэй Биология») была основана в 2001 году. Она специализируется на четырёх сериях продукции: оборудовании для безопасного переливания крови, оборудовании для лечения костных травм и ожогов, оборудовании для анестезии и первой помощи, а также урологическом оборудовании. Компания занимается исследованием и разработкой, производством, продажей и обслуживанием новых одноразовых медицинских расходных материалов.

В 2016 году основной доход компании от коммерческой деятельности составил 65,13 миллиона юаней, налоги — 7,92 миллиона юаней, а численность сотрудников превысила 240 человек.

Сеть продаж продукции охватывает все провинции и города Китая и экспортируется в более чем 20 стран Европы, Южной Америки, Азии и Африки. Основной продукт — «одноразовое оборудование для фильтрации белых кровяных телец и переливания крови» — стал эталонным товаром в отечественной отрасли и вошёл в число передовых мировых разработок. В настоящее время компания Sunway Biology является единственным предприятием в Китае, способным экспортировать этот продукт сериями.

В этом номере мы имеем честь взять интервью у г-на Сяо Гофэна, генерального директора компании Shuangwei Biology, чтобы раскрыть гены роста этого инновационного предприятия в области медицинских устройств, которое уже 16 лет успешно развивается.

Сяо Гофэн, генеральный менеджер компании Shuangwei Biology

Всё, что мы можем сделать, — это наверстать упущенное.

В 1993 году компания «Нанкин Шуанвэй Индастриал» подписала соглашение о сотрудничестве с Центром крови Красного Креста Нанкина с целью совместной разработки устройства для переливания крови с эритроцитарным белым фильтром. В следующем году были получены результаты по национальному патенту на изобретение, а через два года — началась клиническая апробация.

В 1999 году обе стороны сотрудничали в области исследований и разработок фильтра для белых тромбоцитов, который заполнил внутренний пробел; инновации в технологии этого продукта получили высокое признание международного сообщества переливания крови.

К 2001 году была официально основана компания «Нанкин Шуанвэй биомедицинские технологии» — это положило начало новой эпохе исследований, разработок и производства новых одноразовых медицинских расходных материалов для биологии Шуанвэй.

Несмотря на определённый масштаб, глаза людей из Sunway никогда не расслаблялись до самого высокого международного уровня.

Сяо Гофэн сказал —

В то время коэффициент фильтрации белых клеток в наших продуктах достигал 99,3 процента, однако теперь мы знаем, что международные компании добились показателя в 99,99 процента. Единственное, что нам остаётся сделать, — это догнать их.

Продукты Sunway: фильтр для лейкоцитов из цельной крови

С 2001 по 2006 год, в течение пяти лет, каждое улучшение на 0,01 процента встречалось с ликованием.

Однако, когда они наконец достигли технологического пика «99,9%», жители Шуанвэя не осмелились остановиться ни на мгновение — чтобы снова отправиться к ещё более высокой цели — «99,99%!»

В течение восьми лет сотрудники компании Shuangwei упорно трудились и, наконец, превратили оборудование для фильтрации белых кровяных телец и переливания крови в «ключевой продукт», отвечающий международным стандартам, став единственным в Китае отраслевым пионером, способным соответствовать стандартам «4 9», и успешно вышли на мировой рынок.

На следующем этапе сотрудники Shuangwei не остановились в своем пути к международному высшему уровню «99,999%».

В начале небольшого цеха сейчас начинает формироваться продукция. Помимо всех внутренних провинций и городов, продукция компании также экспортируется в более чем 20 стран Европы, Южной Америки, Азии и Африки.

Биологический завод Sunway

«Изначальное сердце» предприятия — сосредоточенность на инновационных одноразовых медицинских изделиях — никогда не менялось.

В нашем бизнесе мы должны быть «профессиональными, сосредоточенными и внимательными». Слишком много дел, чтобы зарабатывать деньги на стороне. Если вы хотите делать всё, вы не сможете сделать ничего хорошо.

В генах биологии Sunway никогда не хватает духа инноваций.

Благодаря славной традиции научно-исследовательских институтов гены компании Sunway Biology никогда не обходятся без духа «инноваций». Помимо основного продукта — оборудования для фильтрации белых кровяных телец и переливания крови — компания Shuangwei Biology постоянно уделяет особое внимание исследованию и разработке инновационных медицинских устройств.

«Полимерная фиксирующая повязка» — это «звёздный продукт» компании Sunway Bio. Это полимерный материал на основе стекловолокна, мягкий; через 5–8 минут после контакта с водой он застывает. Его прочность в 20 раз превышает прочность обычного гипса, при этом его вес составляет всего 1/5 от веса гипса. Кроме того, материал обладает отличной воздухопроницаемостью и не боится воды. Что ещё важнее, его рентгеновская проницаемость составляет 100 процентов, поэтому пациентам больше не придётся проходить через мучительную процедуру «снимать старую повязку и затем снова накладывать новую».

Продукция Sunway: полимерная фиксирующая повязка

«Костюм для закрытого дренирования под отрицательным давлением» — это также прекрасное достижение компании Sunway Biology. Предыдущие материалы для дренирования под отрицательным давлением изготавливались из химических губок в качестве сырья; такие материалы легко высыхают и затвердевают, а фрагменты тканей и некротические ткани с поверхности раны пациента могут забивать микропоры и дренажные каналы, что значительно снижает эффективность лечения.

Компания Sunway Bio творчески использовала в качестве сырья натуральные пористые волокнистые растения, подвергнув их специальной обработке перед применением. Этот материал обладает хорошей способностью к созданию отрицательного давления, обеспечивает более плавный отток жидкости и в значительной степени снижает болевые ощущения пациентов. Данная технология также была запатентована на международном уровне.

Продукты Sunway: комплект для закрытого дренажа с отрицательным давлением при ранах

Таких примеров не много.

Для компании Sunway Biology инновации — это вовсе не просто лозунг, а непрерывный процесс. Помимо собственных инвестиций в исследования и разработки, Sunway Biology также полностью привлекла и активно опирается на внешние научно-исследовательские ресурсы и поддерживает долгосрочные тесные合作关系 с многими отечественными университетами и медицинскими учреждениями, такими как Нанкинский университет аэронавтики и астронавтики, провинциальный и городской центры крови, Нанкинский военный главный госпиталь и другими. Компания успешно создала интегрированную университетско-исследовательскую платформу для разработки медицинских изделий, специализирующуюся на исследовании и разработке новых высокотехнологичных медицинских устройств.

Продукция Sunway: одноразовый костюм для дренажа с высоким отрицательным давлением

Благодаря мощной научно-исследовательской базе компания Sunway Biology последовательно получила 29 патентов и завоевала звание «первого нового медицинского устройства» во многих областях применения медицинских изделий.

Обычно я не нервничаю, но в этот раз я действительно нервничаю.

В марте этого года компания Shuangwei Biology получила уведомление об аудите от бразильского ANVISA (Национальное бюро по надзору за здоровьем) через Министерство иностранных дел и Управление по контролю за продуктами и лекарствами.

Бразилия является крупнейшим рынком медицинских устройств в Южной Америке, и её аудит ANVISA также признан «самой строгой системой аудита», при этом коэффициент однократного прохождения составляет всего 60%. Если компания не пройдёт аудит, она понесёт «тяжёлый удар»: ей будет запрещено продавать свои товары как минимум на два года, и эта информация будет «опубликована» на официальном сайте Бразилии. К тому времени, боюсь, весь южноамериканский рынок окажется в серьёзной беде.

Из-за различных законов и нормативных актов в Бразилии и Китае Сяо Гофэн не только обеспокоен разным пониманием этих законов и нормативных актов, но и опасается возникновения проблем в коммуникации с ANVISA, что может повлиять на результаты аудита.

Обычно я не нервничаю, но в этот раз я действительно нервничаю.

На основе ежедневной системы высокого стандарта качества компания провела более строгую и тщательную самопроверку по каждому из стандартов ANVISA, даже газон был заново засеян по одному.

От проверки записей и инспекций на месте до вопросов для интервью — экспертная группа строго проверяет проектирование и разработку, верификацию процессов, контроль документов и послепродажное обслуживание в области исследований и разработок, закупок, производства и продаж.

В итоге бразильские эксперты считают, что система качества компании Nanjing Shuangwei Biomedical Technology Co., Ltd. является безопасной и эффективной, полностью соответствует требованиям GMP и успешно прошла аудит с первого раза.

Это ещё одно подтверждение эффективности системы управления качеством биологических продуктов компании Sunway, которая успешно стабилизировала рынки Бразилии и Южной Америки и эффективно укрепила международную репутацию бренда Sunway.

В настоящее время компания располагает лабораторией класса 10 000 и цехом очистки класса 100 000, созданными в соответствии с «Правилами управления качеством производства медицинских изделий», а также внедрила комплексную систему управления качеством на основе международных стандартов ISO9001 и ISO13485 и получила сертификат CE ЕС в 2002 году.

Мы не боимся, что сотрудники будут высокооплачиваемыми, если у них есть способности.

Конкуренция между предприятиями — это конкуренция талантов. Придерживаясь концепции управления талантами «знать и правильно использовать людей, максимально раскрывать их потенциал, расти вместе и делиться достижениями», компания Shuangwei Biology уделяет особое внимание подготовке кадров и защите интересов сотрудников.

Политика набора персонала компании Sunway Biology заключается в том, чтобы «сокращать количество талантов, не придерживаясь одного определённого стандарта», поощрять предприятия к рекомендации выдающихся специалистов, отбирать таланты среди выпускников вузов и представителей общественной элиты, а также создавать системный механизм подготовки кадров, обеспечивая тем самым надёжную кадровую базу для устойчивого развития предприятий.

Сяо Гофэн с улыбкой сказал: «Сотрудники не боятся высоких зарплат — главное, чтобы у них были способности». Он подчеркнул важность постоянного совершенствования системы оценки производительности, а также системы оплаты труда и социальных льгот, повышения удовлетворённости сотрудников и обеспечения того, чтобы действительно способные работники могли закрепиться в компании Shuangwei.

Мероприятия по корпоративной культуре

Таланты привлекаются посредством различных форм внутреннего обучения, внешнего обучения для повышения технической квалификации и изучения политики и нормативных актов, удобной и быстрой онлайн-платформы обучения и т.д. Многоканальное целенаправленное обучение для разных должностей помогает талантам адаптироваться и развиваться, а также совместно реализовывать ценности компании и сотрудников.

В то же время компания также формирует внутреннюю команду по обучению и внутренний механизм перевода сотрудников на обучение вне офиса, чтобы обеспечить оптимальное распределение ресурсов.

Есть возможности, платформы, рост и чувство принадлежности. Стабильность команды биологических талантов Shuangwei обеспечила предприятию основу и уверенность для реального развития.

Рост предприятия означает признание рынка, но также означает «ответственность на плечах».

Биологический зал Сунвэй

Для фармацевтической компании добросовестность часто имеет более важное значение.

В конечном счёте, медицинское обслуживание — это отрасль этическая, где на первом месте стоит совесть, а затем уже качество продукции. Без этой основы, каким бы большим или мощным ни было предприятие, оно не продвинется далеко.

Именно благодаря приверженности этой убеждённости компания Sunway Biology строго соблюдает все законы, нормативные акты и политики, изданные государством, а также осуществляет тщательный, конкретный и строгий контроль качества на предприятии. «Каждое действие должно быть выполнено неукоснительно».

Однажды в процессе регистрации нового продукта потребовалась клиническая проверка, и агентство, которое могло провести госпитальную клиническую проверку, сказало: «Дайте её нам, и мы упакуем». Деньги можно потратить, но Сяо Гофэн не чувствует себя спокойно. Он честно провёл три года в клинической проверке в больнице и полностью овладел всеми данными и обратной связью.

В словаре людей Шуанвэй нет слова «как-нибудь». Как только проблема обнаружена, её обязательно устранят любой ценой. Данные нестабильны, и продукт никогда не поступит на рынок.

Рост предприятий означает признание со стороны рынка, но также влечёт за собой «ответственность на плечах». Когда происходят стихийные бедствия и социальные катастрофы, медицинское оборудование, пожертвованное компанией Sunway Biology, всегда направляется в зону бедствия как можно скорее.

«Эти медицинские устройства — наши лучшие продукты, и именно их могут использовать пострадавшие. Мы с большим желанием готовы внести свой вклад, когда они вам понадобятся, и это является частью нашей социальной ответственности как компании».

С момента своего создания компания Sunway Biology была признана высокотехнологичным предприятием и остаётся таковой по сей день. С 2005 года компания пять раз подряд была отмечена как «отличное предприятие, отличающееся честностью» Управлением по надзору за продуктами питания и лекарствами провинции Цзянсу; она также является единственным предприятием в Нанкине, удостоенным такого звания пять раз подряд. В 2008 году компания была оценена городским народным правительством Нанкина как организация, «соблюдающая договоры и уважающая кредиты».

Несколько дней назад компания Shuangwei Biology инвестировала 198 миллионов юаней в западный район Яогу (промышленная зона), чтобы подготовиться к строительству нового проекта исследовательско-разработческой и производственной базы площадью почти 30 тысяч квадратных метров.

Планируется, что проект включит центр исследований и разработок, производственное цех, вспомогательную инженерно-техническую систему и другие вспомогательные объекты. После завершения реализации проекта значительно увеличится производственная мощность по выпуску различных изделий: ежегодный объём производства составит 10 миллионов комплектов новой серии оборудования для безопасного переливания крови, 5 миллионов комплектов нового оборудования для оказания первой помощи и 3 миллиона комплектов оборудования для внешнего ортопедического ухода.

После завершения рендеринга

В 2018 году каждый мономер будет завершён и введён в эксплуатацию. С помощью нового партнёра, на плодородной почве Нанкинского биомедицинского долины, компания Sunway Biology вновь совершит новый взлёт в продолжении и развитии корпоративной ДНК.

　　«

Более десяти лет назад Шуанвэй был впервые

Сопровождайте Сяо Гофэна, чтобы вместе переехать в офис.

И маленький горшок зелёного цвета

И десять лет спустя

Этот горшок с зелёными розами по-прежнему пышный и сочный —

Точно так же, как первое сердце, которое люди Сунвэй никогда не забыли.

Как и за последние десять лет

Путь компании Sunway Biology длинен и труден, и продвигаться вперёд непросто!

　　”