С 9 по 12 марта 2020 года сертификационное агентство TUV Южная Германия назначило двух экспертов для проведения обновляющего аудита систем ISO 9001 и ISO 13485 компании Sunway Bio, а также ежегодного надзорного аудита квалификации стерилизации по ISO 11135 и сертификации CE ЕС.

Аудит был проведён впервые во время вспышки с использованием удалённых аудитов. Этот новаторский метод аудита предъявляет более высокие требования и создаёт дополнительные вызовы для подготовки традиционного очного на-site аудита, а также для координации и эффективности проведения аудита.

В период эпидемии реализация различных мер профилактики эпидемии имеет особую важность. Чрезвычайная рабочая группа компании по предотвращению и контролю эпидемии активно откликнулась на призыв президента Си, четко и организованно обеспечивая постепенное возобновление работы и производства. В кратчайшие сроки была разработана конкретная план-деплоя для проведения аудита персонала и дезинфекции офисных помещений. Сканирование большого объема данных в рамках удаленного аудита, обеспечение стабильности сетевого сигнала и тестирование функций конференц-программ — все это также являются задачами, которые необходимо решить при проведении удаленного аудита. Все подразделения компании совместно выполнили указанную работу всего за четыре дня, гарантируя, что весь процесс аудита прошел организованно и эффективно.

В ходе четырёхдневной аудиторской проверки два эксперта рассмотрели 12 подразделений, включая эксплуатацию систем, закупки, проектирование и разработку, инспекцию, производство, управление оборудованием, кадровые ресурсы и продажи. Все функциональные подразделения компании активно сотрудничают, оперативно и эффективно предоставляя информацию, запрашиваемую аудиторской группой, а также проводят видеосвязь с экспертами-аудиторами, подробно отвечая на задаваемые ими вопросы.

Аудиторская группа дала высокую оценку уровню функционирования системы и управления качеством нашей компании, а также высоко оценила рабочий настрой и энтузиазм сотрудников. В итоге аудиторская группа согласилась, что система функционирования компании Shuangwei Biological соответствует требованиям стандартов аккредитации, серьёзных несоответствий не выявлено, и компания успешно прошла ежегодный надзорно-аудиторский контроль по этому замену.

В ходе этого аудита компания не допускает расслабления в вопросах профилактики и контроля эпидемий, ключевые направления работы не прекращаются; это надёжно и уверенно обеспечивает успешное проведение аудиторских мероприятий, поддерживает эффективность сертификата системы качества и закладывает прочную основу для быстрого и здорового развития компании.